随着制药行业以及监管机构对药品质量问题的日益关注,溶出度成为了药品质量的关键检查项目以及药品注册中不可缺少的指标。本文中的溶出度指的是药物在规定的介质中从片剂或胶囊剂等固体制剂中溶出的速度和程度。溶出度不仅可以用于对药物在动物体内生物利用度进行预测,而且是对药物研发和批次间质量控制的一种重要而很有价值的工具。药物的溶出度虽然与体内生物利用度不一定具有恒定的相关性,但是因其简单可靠,已经成为新药开发和药品质量控制方面的一个重要工具。基于这些基本的考虑,口服速释固体制剂,如片剂和胶囊,其体外溶出度试验可用于:
① 评价制剂批间质量的一致性。
② 指导新制剂的开发。
③ 产品发生某些变更后,如处方、生产工艺、生产场所变 更和生产工艺放大后,确保药品质量和疗效的一致性。
溶出取样系统系列产品主要是通过精密注射器或蠕动泵形式将溶出试验后所需检测的样品取样到专用试管中,其中自动取样溶出hty-ds803系统是高得・泰林秉承9年溶出仪制造经验,吸收国际多项溶出先进技术,独立开发而成。系统由溶出仪和自动取样仪组成,是模拟人体内的胃肠环境及运动,专门用于检测片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体剂溶出度的一种药物检测仪器。符合国内外药典对溶出取样的要求且产品满足中国药典、美国药典、ep等药典的使用要求。
目前随着制药过程自动化的实现,部分制药厂家使用液位来控制液位。依据液位开关利用液体导电的性能来监测液位高低。如根据液位高低,控制灌装缓冲罐内的液位,电极棒使用不锈钢材料,将高、中、低不同液位输入到plc中,不同厂家的plc输入开关的信号电压范围为dc 5~24 v。其适用于导电液体的液位检测,液位一旦触及对应的极棒便产生开关信号,信号经处理后用于控制液位。其实液位开关结构简单,可测量不同液位,适用于不要求连续显示具体液位的场合。在日常生活中,水罐污水池的排水沟常使用电极液位开关。水池补水过程中,在低液位时开泵,高液位时停泵;排水过程中,在高液位时排水,在低液位时停泵;也可用于监控水池液位,发出报警信号。
针对制药行业中自动溶出取样系统中的自动加液控制工釆网提出了采用英国sst 液位开关 液位传感器 honeywell lle 系列替代品 - llc101000的解决方案,英国sst 液位开关 液位传感器 llc101000 具有设计紧凑、低功耗、低成本且可根据不同的检测环境选择不同的安装方式(内部或外部)同时液位传感器,几乎可以检测所有液体类型;油基或水基等特点。
英国sst 液位开关 液位传感器llc101000 参数:
输出值:
输出电压输出高 2 (vout)
lout = 100ma
输出高
vout = vs - 1.5v max
输出低
vout = 0v + 0.5v max
技术参数:
供电电压(vs)
4.5v dc ~15.4v dc
供电电流 (ls)
2.5ma max. (vs = 15.4v dc )
输出灌电流
和拉电流(lout)
100ma
工作温度
-25°c~ +80°c
存储温度
-30°c ~ +85°c
外壳材料
聚枫
传感器端接
24awg, 250mm ptfe电线,8mm 镀锡
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