医疗器械检测标准的依据是什么?
随着我国医疗事业的发展和部分医疗设备的升级，我国医疗器械市场需求急剧增长，客观上促进了我国医疗器械行业的发展。医疗器械的选择将越来越先进，其产品结构将不断调整，功能将更加多样化，市场容量将继续扩大。
医疗器械和设备分为三类:
1.诊断设备类；
2.治疗设备类；
3.辅助设备。
医疗器械检测，医疗注册常见标准：
☆ 医疗器械emcyy0505gb/t18268.26iec/en60601-1-2
☆ 医疗器械安全规定gb9706.1iec/en60601-1
医疗器械检测相关标准：
医疗器械设备emc测试项目
☆ 空间辐射radiated
☆ 传导骚扰conduction
☆ 谐波电流harmonic
☆ 电压闪动filcker
☆ 静电esd
☆ 电源快速脉冲群eft
☆ 电源浪涌surge
☆ 抗扰工频磁场/磁场m/s
☆ 交流电流下降voltagedips
☆ 辐射抗干扰rs
☆ 电源传导抗扰度cs
医疗器械设备安全检测项目
☆ 危险电压测试
☆ 防触电检测
☆ 标签耐久性测试
☆ 插头放电试验
☆ 保护接地试验
☆ 抗电强度检测
☆ 球压检测
☆ 工作电压测试
☆ 电源线拉力测试
☆ 稳定性测试
☆ 温升测试
☆ 异常工作检查
☆ 扭力测试
☆ 冲击测试
☆ 跌落测试
☆ 震动测试
gmc-i高美测仪医用检测产品优势：
专业的医疗器械检测设备，如电气安规测试，电能质量检测，针对注射泵、高频电刀、患者监护仪、起搏器除颤器、超声诊断设备等功能测试。
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