美国FDA批准马斯克公司开展首次脑机接口人体临床试验

近日,美国fda批准马斯克旗下脑机接口公司neuralink启动首个脑植入物人体临床试验。该公司开发的脑机接口可将大脑信号转化为人的行动,帮助治疗记忆力衰退、颈脊髓损伤,以及帮助瘫痪人群重新行走,主要专注于两个应用:一是帮助恢复人类视力,二是帮助无法移动肌肉的人控制智能手机等设备,甚至恢复脊髓受损者实现全身功能。
在动物试验方面,2022年11月该公司实现了猴子用意念打字。除了neuralink公司,美国synchron公司也在开展脑机接口的临床试验研究。
synchron采用血管内支架植入电极路线,优点是安全性较高,但由于采集的信号通道数有限,信噪比非常低;neuralink采用硬质刺入式植入电极路线,优点是采集的信噪比很高,但创伤性大,且需要使用电源,监管要求更复杂。

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