华龛生物推出系列仿生3D细胞技术产品
亿欧大健康9月3日消息，北京华龛生物科技有限公司（以下简称“华龛生物”）近日宣布完成了数千万元的a轮股权融资。本轮融资由北京首发展天玑基金、德同资本和某国际产业集团共同投资，浩悦资本在本次交易中担任独家财务顾问。
华龛生物成立于2018年，由清华大学医学院杜亚楠教授科研团队领衔创建，清华大学参股共建。基于自主知识产权的原创3d微组织工程技术，华龛生物推出了系列仿生3d细胞技术产品，主要专注于定制化、自动化、规模化、智能化的干细胞培养扩增工艺；研发干细胞3d微组织治疗新药；开发3d细胞高通量药物筛选产品，为客户提供创新性的3d细胞技术产品与服务。
华龛生物的3d flotrix®细胞扩增工艺通过核心专利产品3d flotrix®细胞扩增套装（包含3d tabletrix®细胞微载片及3d flotrix® digest裂解液）及自主研发的3d flotrix®生物反应器，旨在实现间充质干细胞的大规模扩增培养。
目前干细胞的生产工艺大多依赖于传统2d人工培养，不仅真实模拟体内细胞三维立体生长状态的本质，同时存在人工成本高、生产空间需求大、细胞产品批次生产数量有限及批次间质量不稳定等问题，这导致该工艺已不能满足干细胞临床转化中对标准化、细胞质量与数量的要求。相较于传统人工2d的细胞培养，华龛生物的技术可以节省约90%空间、90%人力、50%试剂耗材、50%时间成本，实现定制化、规模化、智能化细胞生产制备。
根据全球透明市场研究机构（transparency market research）的报告，到2025年底全球干细胞市场规模预计达到2705亿美元。全球注册在案的干细胞临床研究机构为5000多家，涉及的疾病种类有140多种，目前国际上已经获批上市的间充质干细胞产品有10款。截至今年7月底，我国已批准成立干细胞临床研究备案机构119家，14款干细胞药品获药监局受理，其中12款干细胞药品获批进入临床试验（2020年上半年8款获批），77项干细胞临床研究项目通过国家卫健委审批备案允许开展临床研究。
目前，华龛生物已经拥有了2000平方米的gmp生产平台，同时，其拥有的1000平方米的研发中心相关技术已获得过30余项专利成果，30余篇国际期刊报道，核心技术项目已获得2017年国家重点研发计划专项的支持与应用，同时获得2019年中关村颠覆性技术研发和成果转化项目立项支持。
另外，华龛生物的产品目前已实现gmp级别的批量化生产及稳定销售，同时已获得相关产品质量检验报告及医疗器械资质，核心产品正处于临床注册申报阶段。公司已与多家细胞治疗ind许可企业及新药申报企业签署战略合作协议，共同推进细胞治疗新药领域的产业化发展。
据悉，华龛生物已与多家细胞治疗ind许可企业及新药申报企业签署战略合作协议，下一阶段将在平台建设，规模化工艺开发，微组织新药研发等方面进行重点布局及发展。
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华龛生物成立于2018年，由清华大学医学院杜亚楠教授科研团队领衔创建，清华大学参股共建。基于自主知识产权的原创3d微组织工程技术，华龛生物推出了系列仿生3d细胞技术产品，主要专注于定制化、自动化、规模化、智能化的干细胞培养扩增工艺；研发干细胞3d微组织治疗新药；开发3d细胞高通量药物筛选产品，为客户提供创新性的3d细胞技术产品与服务。
华龛生物的3d flotrix®细胞扩增工艺通过核心专利产品3d flotrix®细胞扩增套装（包含3d tabletrix®细胞微载片及3d flotrix® digest裂解液）及自主研发的3d flotrix®生物反应器，旨在实现间充质干细胞的大规模扩增培养。
目前干细胞的生产工艺大多依赖于传统2d人工培养，不仅真实模拟体内细胞三维立体生长状态的本质，同时存在人工成本高、生产空间需求大、细胞产品批次生产数量有限及批次间质量不稳定等问题，这导致该工艺已不能满足干细胞临床转化中对标准化、细胞质量与数量的要求。相较于传统人工2d的细胞培养，华龛生物的技术可以节省约90%空间、90%人力、50%试剂耗材、50%时间成本，实现定制化、规模化、智能化细胞生产制备。
根据全球透明市场研究机构（transparency market research）的报告，到2025年底全球干细胞市场规模预计达到2705亿美元。全球注册在案的干细胞临床研究机构为5000多家，涉及的疾病种类有140多种，目前国际上已经获批上市的间充质干细胞产品有10款。截至今年7月底，我国已批准成立干细胞临床研究备案机构119家，14款干细胞药品获药监局受理，其中12款干细胞药品获批进入临床试验（2020年上半年8款获批），77项干细胞临床研究项目通过国家卫健委审批备案允许开展临床研究。
目前，华龛生物已经拥有了2000平方米的gmp生产平台，同时，其拥有的1000平方米的研发中心相关技术已获得过30余项专利成果，30余篇国际期刊报道，核心技术项目已获得2017年国家重点研发计划专项的支持与应用，同时获得2019年中关村颠覆性技术研发和成果转化项目立项支持。
另外，华龛生物的产品目前已实现gmp级别的批量化生产及稳定销售，同时已获得相关产品质量检验报告及医疗器械资质，核心产品正处于临床注册申报阶段。公司已与多家细胞治疗ind许可企业及新药申报企业签署战略合作协议，共同推进细胞治疗新药领域的产业化发展。
据悉，华龛生物已与多家细胞治疗ind许可企业及新药申报企业签署战略合作协议，下一阶段将在平台建设，规模化工艺开发，微组织新药研发等方面进行重点布局及发展。
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